在我国，每5个人中就有一个人得过荨麻疹，女人患者是男性的2倍。缓慢荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状一起存在）每天发生或间歇发生，坚持的时刻超越6周。缓慢自发性荨麻疹（CSU）是缓慢荨麻疹中最常见的类型，我国有超越1000万患者。缓慢自发性荨麻疹给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有简单被忽视的共病，约35%的患者伴发缓慢诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种本身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%患者患有一种精力性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

　　现在临床上主要是选用抗组胺药医治缓慢自发性荨麻疹。但是，超越50%的缓慢自发性荨麻疹患者在仅运用规范剂量H1抗组胺药的情况下依旧没办法有用操控症状。近来，立异药物瑞米布替尼片取得国家药品监督办理局同意，适用于H1抗组胺药操控不充分的成人缓慢自发性荨麻疹患者。瑞米布替尼片的获批有望构建缓慢自发性荨麻疹医治的新格局，为我国超越千万长时间饱尝缓慢自发性荨麻疹困扰的患者带来医治新挑选。此外，瑞米布替尼片的获批也代表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶点在本身免疫和过敏性疾病中的重要拓宽。

　　中华医学会皮肤性病学分会主任委员、我国医科大学隶属榜首医院皮肤科教授高兴华介绍，瑞米布替尼片是一种高挑选性共价结合BTK按捺剂，药物可阻断BTK级联反响并按捺导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质开释，阻断肥大细胞和嗜碱性粒细胞中BTK信号通路，然后发挥缓解症状的效果。作为一款口服靶向药，瑞米布替尼片便于运用，有利于提高患者医治依从性和疾病办理。

　　瑞米布替尼片的获批是根据REMIX-1、REMIX-2两项要害Ⅲ期全球多中心临床试验成果。研讨标明，运用二代抗组胺药物医治后仍有症状的缓慢自发性荨麻疹患者运用瑞米布替尼片医治后最快一周即可到达明显的具有临床意义的改进，且效果继续至第52周，并在长时间医治中坚持杰出的耐受性和安全性。此次获批弥补了现有医治范畴的空白。