在医疗领域,一个显著的变化正悄然发生 —— 进口药正在慢慢地退出中国市场。这一现象不仅引起了医疗行业的广泛关注,也让众多患者忧心忡忡。 以疫苗为例,2024 年 3 月,默沙东中国宣布,基于全球商业策略调整、研发与生产资源评估以及本土产品供应考量,决定即日起不再向中国市场供应甲肝疫苗维康特。公开资料显示,默沙东获批的四个规格进口甲肝灭活疫苗注册证均将于 2025 年 7 月 15 日到期。界面新闻统计,2023 年全年,默沙东的甲型肝炎灭活疫苗仅获得 2 个批次的批签发,且都集中在上半年,下半年再未获批。这在某种程度上预示着,在不久的将来,中国甲肝疫苗市场将主要依赖国产产品。 治疗药物方面,进口阿奇霉素注射液的情况也不容乐观。经济观察报报道,一位支原体肺炎患儿的父亲表示,孩子就诊的杭州市第一人民医院只能开出国产阿奇霉素注射液,进口的已经断货 ,这样的一种情况在他咨询的其他多家医院和社区诊所同样存在。在 2021 年 6 月开展的第五批国家集采中,国药、石药等 6 家国产厂家的阿奇霉素注射液中选,而进口的希舒美落选,直接引发进口阿奇霉素注射液在医院的可及性大幅降低。 国家医保局所属媒体平台 “中国医疗保险” 公众号统计多个方面数据显示,已有 161 种进口药未在中国再注册。这些药物涉及抗感染、心血管、精神神经等多个治疗领域,它们的退出,对相关疾病患者的治疗选择产生了不同程度的影响。从市场占有率来看,随着国产仿制药的崛起以及集采政策的推进,米内网多个方面数据显示,进口药在公立医院的市场占有率不断被压缩,一些曾经占据主导地位的进口药,如今市场占有率已大幅缩水。 集采政策的核心是以量换价,旨在通过集中采购的方式,利用庞大的采购量换取药品价格的一下子就下降,从而减轻患者的用药负担,优化医疗资源配置。这一政策的推行,对医药市场格局产生了深远影响。 在第三批集采中,众多药品的报价令人瞩目。以糖尿病一线用药二甲双胍片为例,重庆科瑞报价低至 1.29 元 / 84 片,平均一片仅 0.015 元。替格瑞洛作为抗血栓药物,上海汇伦江苏药业报价 0.363 元 / 片,石药欧意 1.343 元 / 14 片,与集采前价格相比,降幅显著。在这场激烈的价格竞争中,外资药企由于多种因素,大多选择了保守策略。默沙东在此次集采中,其地氯雷他定等原研药品种因出价高于限价而遗憾出局。 作为全球知名的药企,默沙东的糖尿病业务一直颇具规模。然而,集采政策的实施给其带来了巨大冲击。随着集采范围的逐步扩大,更多的糖尿病药物被纳入其中,市场占有率逐渐向中选的国产仿制药倾斜。据 21 世纪经济报道,默沙东在中国的糖尿病业务部门已开始做人员优化,这一举措无疑表明其糖尿病业务受到了集采政策的严重影响。 同样,协和麒麟的遭遇也反映了集采政策对进口药的冲击。在集采政策的影响下,协和麒麟的阿加糖酶 α 注射用浓溶液未能中标,这直接引发其在中国市场的销售受阻。为了应对这一局面,协和麒麟选择转让其在上海麒麟鲲鹏生物药业有限公司的股份,这一决策也从侧面反映了集采政策对进口药企业的影响。 跨国药企在研发和生产的全部过程中,往往遵循着全球统一的高标准,这使得其成本居高不下。与国内药企相比,它们在人力成本、原材料采购、生产的基本工艺等方面都面临着更大的压力。 在研发环节,跨国药企需要投入大量的资金进行新药的研发和临床试验。以一款创新药的研发为例,从药物的发现到最终获批上市,平均要消耗 10 - 15 年的时间,投入数十亿美元的资金。而且,研发过程中还面临着极高的失败风险,一旦研发失败,前期的投入将付诸东流。 生产方面,跨国药企一般会用先进的生产技术和严格的质量控制体系,以确保药品的质量和安全性。这些高标准的生产规格要求,使得其生产所带来的成本大幅度的增加。在原材料采购上,由于跨国药企对原材料的质量发展要求较高,往往需要从特定的供应商处采购,这也导致了采购成本的上升。 集采政策实施后,药品价格大大下降,这使得跨国药企的运营成本难以覆盖。以进口阿奇霉素注射液为例,在集采前,其价格相对较高,能够维持较高的利润空间。然而,集采后,国产阿奇霉素注射液以低价中标,进口产品的市场份额被大幅压缩。在这种情况下,进口阿奇霉素注射液的销售额一下子就下降,而其高昂的生产、运输、学术推广等成本却难以降低,导致企业难以实现盈利。 学术推广方面,跨国药企为了推广其产品,通常会投入大量的资金用于学术会议、专家讲座、临床研究等活动。这些活动不仅有助于提高产品的知名度和认可度,还能为医生提供最新的临床用药信息和治疗方案。然而,集采政策的实施使得药品价格成为了市场竞争的关键因素,学术推广的作用相对减弱。这使得跨国药企在学术推广方面的投入难以获得相应的回报,进一步增加了其经营成本的压力。 进口药的退出,对患者尤其是依赖进口药的慢性病患者和罕见病患者产生了巨大的影响。 慢性病患者需要长期服用药物来控制病情,他们对药物的稳定性和疗效有着较高的要求。由于长期使用进口药,他们的身体已经适应了这些药物的特性。一旦进口药退出市场,他们不得不尝试更换药物。而更换药物可能会带来一系列的问题,如药物疗效不佳、出现不良反应等。对于糖尿病患者来说,他们可能需要花费大量的时间和精力去尝试不同的降糖药物,以找到能够有效控制血糖的药品。在这个过程中,患者的血糖可能会出现波动,从而对身体健康造成不利影响。 罕见病患者的情况则更为严峻。许多罕见病的治疗药物种类稀少,进口药往往是他们唯一的希望。一旦这些进口药退出中国市场,他们将面临无药可用的困境。以黏多糖贮积症 IVA 型患者为例,“唯铭赞” 是目前全球唯一治疗该疾病的药品 。然而,2024 年 5 月,“唯铭赞” 的药品生产商百傲万里制药在中国的进口药品注册证到期后未再续期,这使得国内的患者陷入了困境。据相关报道,正宇黏多糖罕见病关爱中心大约有 100 名黏多糖贮积症 IVA 型患者,其中正在使用这款药物治疗的患者有 14 人 。这些患者一旦停药,病情将迅速恶化。黏多糖贮积症 IVA 型患者由于体内缺少一种可以降解黏多糖的酶,无法代谢的黏多糖会堆积在细胞、血液和结缔组织中,导致骨骼畸形、关节病变等症状。如果没有 “唯铭赞” 的治疗,患者的身体状况将逐渐恶化,生活质量也将大幅下降。 在进口药撤离潮的冲击下,医院面临着诸多挑战。药柜空缺问题日益凸显,这不仅影响了医院的药品储备和供应,也给医护人员的工作带来了很大的困扰。 以往,医院的药品种类丰富,能够满足不同患者的需求。随着进口药的逐渐退出,医院的药柜中出现了不少空缺。这使得医生在为患者开具处方时,选择范围受到了限制。在治疗某些疾病时,原本首选的进口药物可能已经断货,医生不得不考虑使用其他替代药物。而这些替代药物的疗效和安全性可能需要进一步评估,这增加了医生的工作难度和风险。 对于医院的采购部门来说,进口药的退出也意味着采购策略需要进行调整。他们需要重新评估国产药品和其他进口药品的供应商,寻找合适的替代产品。这一过程需要耗费大量的时间和精力,而且还需要考虑药品的质量、价格、供货稳定性等多方面因素。在评估国产药品时,采购部门需要了解国内药企的生产能力、质量控制体系等情况,以确保采购的药品能够满足医院的需求。采购部门还需要与供应商进行谈判,争取更优惠的价格和更好的供货条件。 进口药的退出也对患者管理产生了影响。医院需要加强对患者的用药教育,向他们解释进口药退出的原因以及替代药物的使用方法和注意事项。这需要医护人员投入更多的时间和精力,与患者进行沟通和交流。医护人员还需要密切关注患者在更换药物后的病情变化,及时调整治疗方案。对于一些慢性病患者,医护人员需要定期随访,了解他们的用药情况和身体状况,确保患者能够得到有效的治疗。 集采政策的实施,虽然给进口药带来了巨大冲击,但也为国内药企带来了前所未有的机遇与挑战。 在仿制药领域,国内药企迎来了广阔的市场空间。随着进口药的退出,国内仿制药企业有机会填补市场空白,扩大市场占有率。然而,这也对国内药企的仿制药质量提出了更高的要求。企业需要加强研发投入,提高生产工艺,确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性。通过一致性评价的仿制药,在市场之间的竞争中更具优势。企业还应加强质量管理体系建设,从原材料采购到生产、包装、运输等各个环节,严格把控质量,确保药品的安全性和有效性。 创新药研发是国内药企实现弯道超车的关键。虽然目前国内创新药研发与国际先进水平仍有差距,但随着国家政策的支持和企业自身的努力,这种差距正在逐渐缩小。恒瑞医药、百济神州等国内药企在创新药研发方面已经取得了一定的成果。恒瑞医药的多款创新药已经获批上市,百济神州的抗癌药物在国际上也获得了广泛认可。国内药企应加大创新药研发投入,吸引高端人才,加强与科研机构的合作,提高创新能力。政府也应出台更多的优惠政策,鼓励企业开展创新药研发,为企业提供资金支持和政策保障。 对于患者来说,在进口药退出中国市场的情况下,需要正确看待仿制药,关注国家新药政策,并积极拓宽购药渠道。 要正确认识仿制药。仿制药并非 “山寨药” 或 “假药”,而是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。按照国际惯例,专利药保护到期后,其他国家和制药厂即可生产仿制药,这是各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式 。2016 年,我国出台相关文件,要求所有上市仿制药品进行质量和疗效一致性评价,只有通过一致性评价的仿制药才能进入国家组织药品集中采购 。医保、卫健相关部门曾共同组织 20 家在京医疗机构,针对中选药品中的 14 个有代表性的仿制药,联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的线 万余病例两年的跟踪,研究结果表明,这些仿制药与原研药在整体临床效果和使用上没有显著性差异,在不良反应方面也无显著性差异。这充分说明,通过一致性评价的仿制药在质量和疗效上是有保障的,患者可以放心使用。 关注国家新药政策。国家一直在大力支持医药创新,加快新药审批上市的速度。患者可以通过政府官方网站、医疗机构宣传等渠道,及时了解新药的研发进展和上市信息。一些抗癌新药的上市,为癌症患者带来了新的希望。患者应积极与医生沟通,根据自身病情,合理选择新药进行治疗。 积极拓宽购药渠道。除了医院药房,患者还可以关注社区卫生服务中心、零售药店等渠道的药品供应情况。一些慢性病药品在社区卫生服务中心可以享受医保报销,且药品供应相对稳定。一些互联网医疗平台也提供在线购药服务,患者可以通过这些平台方便快捷地购买药品。但在通过互联网平台购药时,患者需要选择正规、有资质的平台,确保药品的质量和安全。 进口药退出中国市场这一现象,是多种因素交织的结果,它如同一场变革的浪潮,席卷了整个医药行业,对患者、医院和药企都产生了深远的影响。 面对这一现状,国内药企应抓住机遇,迎接挑战。在仿制药领域,持续提升质量,确保与原研药的一致性;在创新药研发方面,加大投入,吸引人才,加强合作,努力缩小与国际领先水平的差距。患者也需正确认识仿制药,关注新药政策,积极拓宽购药渠道,以保障自身的用药需求。 展望未来,中国医药市场需在创新药研发、监管体系完善和信任建立等方面持续发力。国家应继续加大对创新药研发的支持力度,鼓励企业组织原创性研究,推动医药产业的转型升级。监管部门要进一步完善药品监管体系,加强对药品质量和安全的监管,确保患者用上放心药。全社会要共同努力,建立起对药品质量和疗效的信任,为医药行业的健康发展营造良好的环境。 相信在各方的一起努力下,中国医药市场将迎来更美好的明天。 据荔枝新闻报道,特斯拉创始人兼CEO埃隆·马斯克透露,计划5月底辞去美国政府效率部的职务。马斯克在采访中表示,有信心在离职前完成削减1万亿美元联邦赤字的目标,并称政府效率低下、存在大量浪费和欺诈,有信心在不影响关键服务的情况下减少15%的支出。 特朗普回应马斯克任期将满:他最终会回归经营自己的公司,我会尽可能多留他一段时间 据央广网援引美国《国会山报》报道,当地时间3月31日,美国总统特朗普表示,他预计美国政府效率部负责人马斯克在完成联邦政府改革工作后,最终会回归经营自己的公司。特朗普还补充称,“但我会尽可能让他多留一段时间,他是个非常有才华的人。”特朗普认为马斯克在公共领域受到的待遇“太糟糕了”。 来源:环球时报-环球网 【环球时报-环球网报道 记者 郭媛丹】东部战区新闻发言人施毅陆军大校1日表示,4月1日开始,中国人民东部战区组织陆军、海军、空军、火箭军等兵力,位台岛周边组织舰机多向抵近台岛,重点演练海空战备警巡、夺取综合制权、对海对陆打击、要域要道封控等科目,检验 潮汕英歌与海阳大秧歌同台斗舞,二者气势各异,一个靠动作,一个靠呐喊,网友:看了一场跨越南北的非遗“对话 ” 潮汕英歌与海阳大秧歌同台斗舞,二者气势各异,一个靠动作,一个靠呐喊,网友:看了一场跨越南北的非遗“对话 ” 4月1日,东部战区组织陆海空火等兵力位台岛周边开展联合演训,这次演训有什么背景?玉渊谭天第一时间采访了军事专家付征南,戳视频,听听他怎么说。付征南表示,这次行动经过充分的准备,就是我们要正告赖清德当局,只要赖清德当局谋“独”更甚,的行动就会更进一步。 3月31日报道,广东佛山。#主办方回应音乐节观众高喊退票 :收到反馈后,次日已整改。#音乐节烤肠15一根充电宝10元一小时 正在直播!东部战区组织陆军、海军、空军、火箭军等兵力,位台岛周边开展联合演训,严正警告“”分裂势力! 近年来,有不少党员和公职人员因酒驾、醉驾受到党纪、政务处分,他们中有党员领导干部、机关工作人员,也有农村党员、企业职工,处分类型从党内警告到醉驾严重触犯刑律而被开除党籍、公职。 在阅读此文之前,麻烦您点击一下“关注”,既方便您进行讨论和分享,又能给您带来不一样的参与感,感谢您的支持文、编辑小娄2022年12月29日这天,消失在大众视野许久的央视主持人朱军在社交平台上更新了一则内容。 订婚和听起来格格不入,却真发生了!一段男女方的协商录音被曝光,男方父亲长文透露女方态度突变。究竟是诬告还是,其中存在的三大疑点必须要弄清……订婚后女生称被“”2023年1月的时候,男方席某和女方吴某经过婚介所认识了。