（603707）发布了重要的公告，近来公司收到美国食品药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA 号：218115）同意信。该药品的规范为18mg/3mL(6mg/mL)，能作为饮食和运动的辅佐手法，改进成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖操控，一起下降伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的首要心血管不良事情的危险。

　　到现在，公司在利拉鲁肽注射液的研制项目上已投入研制费用约5737万元。新同意的产品近期将在美国上市出售，估计将对公司的运营成绩发生活跃影响。这一事情成为调查其全球化布局以及我国药企开展的新趋势的一个重要窗口。

　　的全球化之路起步于肝素范畴。作为全世界最大的规范肝素原料药供货商之一，公司凭仗严厉的质量操控和本钱优势，在国际商场站稳脚跟，积累了国际化运营的经历，培养了对接全球监管规范的才能。

　　从 2019 年起，敞开战略转型，向依诺肝素等低分子肝素制剂范畴延伸。经过继续的技能立异和质量提高，成功将产品打入欧美高端商场，成为我国制药企业国际化转型的先行者。尔后，凭仗 FDA/EMA 注册优势，打通新式商场准入途径，并经过收买美国 Meitheal 构建本土化营销系统，完成了品牌影响力与商场占有率的双提高。

　　在非肝素范畴，健友股份相同成绩斐然。公司以年均新增约 10 个 ANDA 种类的速度继续拓宽产品管线 个取得美国同意的种类，成为美国注射剂出售管线最完好的供货商之一。一起，活跃地推动 20 多个国家商场的产品注册与出售拓宽作业，为参加全球药品商场之间的竞赛筑牢根基。

　　值得一提的是，健友股份根据产品规划和可扩展性的技能渠道构建，还形成了多种形式的协作和协同渠道，在保证质量、契合 FDA 接连监管、契合长时刻开展的原则下，健友股份不只是和我国优异的企业，更是和欧美以及亚洲最优异的企业树立了安定的协作联系。

　　在国内，健友股份与通化东宝协作开发胰岛素注射液，一起推动甘精、门冬、赖脯胰岛素在美国的本土化出产与申报作业；还与双成药业针对生物相似药白蛋白紫杉醇在美国商场协作，完成优势互补。在国际上，与Pfizer、Sagent、Sandoz等医药巨子深度协作，拓宽海外商场；与Gland等肝素制剂企业长时刻协作，安稳肝素原料药事务；收买Meitheal切入美国商场，树立自主品牌和出售网络；还经过Coherus取得阿达木单抗生物相似药YUSIMRY的FDA批件及专利财物。

　　在剧烈的国际竞赛中，广泛的协作网络让健友股份具有了更为安稳的品牌口碑和协同联系，并赋予了公司更大的开展地步和更久远的开展途径，使其面临杂乱国际形势时具有较强的抗危险才能。

　　健友股份在生物药范畴的成功，是其全球化布局的重要效果。利拉鲁肽生物相似药的获批，进一步强化了公司在全球生物相似药商场的竞赛位置。跟着生物药专利会集到期潮的到来，以美国商场为中心的生物相似药商场规划逐渐扩展。据 IQVIA 猜测，2027 年美国生物相似药开销有望超越 400 亿美金，这为我国药企供给了宽广的开展空间。

　　健友股份的开展途径表现了我国制药企业的共同优势。一方面，传承了我国在原料药范畴的传统优势，经过笔直整合完本钱钱操控；另一方面，活跃拥抱立异，在生物药等前沿范畴斗胆投入。这种 “传统优势 + 立异打破” 的双轮驱动形式，为我国药企国际化供给了可仿制的经历。

　　当时，我国药企正面临着杂乱的国际形势。美国东部时刻 4 月 3 日，特朗普签署的《对等关税法案》正式收效，短期内我国医药出口企业承压。但这也为工业转型晋级供给了关键。企业有望经过继续加强技能立异，拓宽多元化商场，加强国际协作，加快完成从医药大国向医药强国的历史性跨过。